El sistema permitirá acceder a prospectos actualizados y reemplaza la normativa que alcanzaba solo a algunos productos.
La Administracion Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnologia Medica (ANMAT) dispuso que todos los medicamentos que se comercialicen en el país deberán incluir códigos QR o Data Matrix en sus envases para acceder de manera digital a los prospectos y a la información sanitaria oficial.
La decisión fue publicada este viernes en el Boleti Oficial mediante la Disposición 2891/2026 y abarca a todas las especialidades medicinales, independientemente de su origen o condición de expendio.
Cómo deberán incorporarse los códigos
La normativa establece que el código deberá colocarse en el envase secundario del producto, es decir, en la caja o embalaje exterior. Además, los laboratorios podrán incluirlo de manera opcional en el envase primario, que es el que está en contacto directo con el medicamento.
La identificación podrá estar impresa directamente o adherida mediante etiquetas con tecnología antifraude. Según indicó la ANMAT, los códigos deberán cumplir estándares internacionales de trazabilidad e interoperabilidad, como los definidos por GS1.
Qué información podrá consultarse
A través de estos códigos, los usuarios podrán acceder desde el celular al prospecto oficial aprobado por la ANMAT y a información destinada tanto a profesionales de la salud como a pacientes.
Desde el organismo señalaron que el objetivo es evitar la circulación de prospectos desactualizados y fortalecer la seguridad del paciente mediante información digital validada y permanentemente actualizada.
Además, quedó expresamente prohibido utilizar los códigos para dirigir a contenidos publicitarios, promociones o cualquier otro material ajeno a la información sanitaria autorizada.
Los plazos para los laboratorios
La disposición establece que los titulares de los registros tendrán un plazo de seis meses para generar la totalidad de los códigos correspondientes a sus productos.
Sin embargo, la implementación física en los envases será progresiva y se realizará a medida que se agote el stock existente, con el objetivo de garantizar una transición ordenada hacia el nuevo sistema.
Cada laboratorio será responsable del correcto funcionamiento del código, de la actualización permanente de la información y de garantizar el acceso continuo al contenido digital.
Qué cambia con la nueva disposición
Con esta medida quedó derogada la Disposición 3294/2025, que había incorporado este sistema únicamente para medicamentos de origen sintético o semisintético.
Ahora, la obligación se amplía a todas las especialidades medicinales comercializadas en Argentina.
La ANMAT también aclaró que el prospecto digital no reemplazará la versión impresa. Ambos formatos continuarán disponibles para asegurar el acceso a la información a quienes no cuenten con dispositivos móviles.-
