La disposición incluye productos de Elea, Takeda, Aspen, Megalabs y otras empresas. Los titulares podrán presentar recursos de reconsideración.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este miércoles la cancelación definitiva de 25 certificados de especialidades medicinales cuyos permisos se encontraban vencidos y para los cuales sus titulares no habían iniciado el trámite de reinscripción correspondiente.
La medida quedó establecida mediante la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana.
La decisión alcanza a certificados correspondientes a 15 laboratorios,entre ellos Laboratorio Elea Phoenix, Takeda, Aspen, Megalabs y Savant Pharm, además de otras empresas.
Según la disposición, los laboratorios fueron notificados y podrán presentar un recurso de reconsideración dentro de los plazos establecidos administrativamente.
La nómina oficial incluye certificados correspondientes a los siguientes laboratorios:
De acuerdo con la información consignada en el registro de la Anmat, los certificados incluidos en la medida tenían sus fechas de vigencia vencidas. Entre los casos alcanzados hay permisos cuya caducidad se remonta a 2019, mientras que otros corresponden a vencimientos registrados en 2025.
La medida surgió a partir del control realizado sobre los certificados del Registro de Especialidades Medicinales (REM) por parte de la Dirección de Gestión de Información Técnica.
En esa revisión se detectaron certificados que habían vencido sin que sus titulares iniciaran el procedimiento de reinscripción correspondiente.
La normativa establece que la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años, contados desde la emisión del certificado habilitante.
Para mantener vigente la autorización, los titulares o representantes de los productos deben solicitar la reinscripción dentro de los 30 días previos al vencimiento del certificado.
Al constatar que los permisos incluidos en la disposición habían vencido y que no se había iniciado el trámite requerido, la Anmat estableció su cancelación definitiva.
La disposición también contempla la posibilidad de que los laboratorios alcanzados presenten los recursos correspondientes.
Las empresas fueron notificadas y cuentan con un plazo administrativo de entre 20 y 30 días para presentar un recurso de reconsideración.
Además, se estableció un plazo de hasta 180 días en caso de iniciar acciones judiciales, según lo indicado en la información oficial sobre la medida.-
