El organismo frenó la venta de productos sin control e inició acciones judiciales.
La ANMAT prohibió un desinfectante de superficies y, en una investigación paralela, detectó implantes quirúrgicos vencidos que habrían sido reacondicionados para volver a comercializarse con nuevas fechas de caducidad.
La primera medida se formalizó a través de la Disposición 5730/2026 y recayó sobre artículos de la marca Clean On. A través del documento oficial, las actuaciones comenzaron “en virtud de denuncias” y determinaron que “el rótulo de la muestra no coincide con los aprobados” por el organismo sanitario, según se detalló formalmente.
Los lotes investigados no presentaban información básica como fecha de elaboración, vencimiento y dosis de uso. Asimismo, el organismo advirtió que uno de los diseños encontrados no había sido presentado formalmente durante el trámite habilitante.
La disposición oficial remarcó que la firma Nolor S.R.L. “estuvo inscripta ante ANMAT como establecimiento elaborador de productos domisanitarios” y que el producto en cuestión “se encontraba registrado” ante la autoridad de control, según consta en las actuaciones.
Sin embargo, la investigación aclaró que, con posterioridad, “las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) fueron dadas de baja y, por ende, también los registros de los productos”, señalaron las autoridades sanitarias.
Durante una inspección técnica se detectó material gráfico coincidente con las denuncias recibidas y la firma reconoció parte de los insumos. En esa línea, la ANMAT concluyó que el artículo “habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no es la titular ante ANMAT”, por lo que determinó que se trata de “un producto ilegítimo”.
La entidad de control enfatizó que sobre estos artículos “se desconocen las condiciones de manufactura y formulación” y advirtió que “no pudiendo garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de tales productos” correspondía aplicar la sanción preventiva.
De esta manera, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos Clean On sin datos de elaboración ni lote, que además exhiban gráficas no aprobadas con microorganismos.
En un expediente paralelo, la Disposición 5738/2026 se originó tras una fiscalización en una ortopedia de la provincia de San Juan, donde se hallaron tornillos e implantes destinados a cirugías en seres humanos. Varios elementos tenían plazos de vencimiento vencidos, pero estaban dentro de empaques con fechas adulteradas.
Al ser consultadas las firmas titulares, una de ellas precisó diferencias respecto de las unidades originales y alertó que las alteraciones “podrían comprometer la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto”, remarcaron los técnicos.
Por su parte, otra de las compañías fabricantes manifestó que los insumos incautados “no coincidían con el producto original fabricado y comercializado” bajo su registro habilitado ante las autoridades.
La responsable técnica de otra firma involucrada aseguró que los envoltorios “no son propias de la empresa” y que el material resultó “manipulado por terceros distintos a la empresa fabricante”, al tiempo que denunció que la partida legítima “habría vencido en el año 2019”.
Tras las pericias, el organismo concluyó que se trataba de piezas “presuntamente vencidos” sobre los cuales “se evidencia una maniobra de manipulación y reacondicionamiento”, indicaron en la resolución.
El texto oficial remarcó que se trata de dispositivos “falsificados, vencidos y reacondicionados, con fechas de vencimiento vigentes”, situación que generaba “un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios”.
Por tales irregularidades, se prohibió en todo el país cualquier tornillo acondicionado individualmente bajo el rótulo “BIO ASIST – IMPLANTS” y se ordenó remitir las actuaciones a la Justicia para avanzar con la denuncia penal.
La resolución concluyó que la medida busca advertir tanto “a la población y a los profesionales de la salud” ante artículos donde “se desconoce el origen, el proceso de reacondicionamiento y las condiciones en las que fueron nuevamente puestos en el mercado”, puntualizaron desde el ente sanitario.-
