retirab del mercado de un lote de NOVOTINIB,medicamento usado en tratamientos de Leucemia por incumplimiento de normal y por instalaciones no habilitadas
ANMAT informa que la firma LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ha iniciado, a solicitud de la Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote de:
Se trata de un producto utilizado como antineoplásico. La medida fue tomada luego de detectarse incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y el uso de instalaciones no habilitadas a la fecha, lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del producto.
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Recordemos que este medicamento es un "Antineoplásico, inhibidor de tirosin quinasa utilizado para el tratamiento de los pacientes con leucemia mieloide crónica cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+)".
