La Anmat prohibió un ecógrafo y serie de productos odontológicos

La Anmat prohibió un ecógrafo y serie de productos odontológicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este lunes a través de su publicación en el Boletín Oficial, el uso, comercialización y distribución de un ecógrafo portátil y una serie de productos odontológicos.

En la Disposición 2894/2020 se establece la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, los productos médicos rotulados como: -” GUTTA PERCHA POINTS – EK – Endotek – N° 80 – Made In Mexico – 120 Hand Rolled Points” sin datos del titular responsable en Argentina y “Fresas odontológicas DIAMOND INSTRUMENTS – North Bel – Made In Italy – Standard Shank – 868/024 – Lot II-002196 sin datos del titular responsable en Argentina, ni fecha de vencimiento.

En los considerandos se explica que en el primero de ellos “no se observan datos del titular responsable en Argentina, ni lote ni fecha de vencimiento y en el otro “no se observan datos del responsable titular en Argentina, ni fecha de vencimiento”.

Asimismo señala que “firma no ha exhibido ni aportado documentación que avale la procedencia de los elementos mencionados” y que “las unidades no describen en sus rótulos los datos del fabricante/importador responsable en la República Argentina”.

Y destaca que no puede “asegurar que productos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos ya que requieren aprobación previa de esta Administración Nacional para su importación, fabricación, distribución y comercialización” y que “no se encuentran autorizados por esta Administración Nacional”.